成都圣諾生物科技股份有限公司（以下簡稱“圣諾生物”或“公司”）是一家擁有多肽合成和修飾核心技術的高新技術企業(yè)，具有先進、高效的多肽藥物工藝研發(fā)和規(guī)模化生產能力。公司主營業(yè)務為自主研發(fā)、生產和銷售在國內外具有較大市場容量及較強競爭力的多肽原料藥和制劑產品，同時公司依托在多肽藥物研發(fā)和規(guī)模化生產領域的技術優(yōu)勢，為國內外醫(yī)藥企業(yè)提供多肽創(chuàng)新藥藥學研究服務、多肽類產品定制生產服務以及多肽藥物生產技術轉讓服務。此外，公司還提供小分子化學藥物左西孟旦制劑代加工及左西孟旦原料藥生產、出口銷售業(yè)務。
圣諾生物具備多肽原料藥和制劑的全流程研發(fā)管線和全產業(yè)鏈平臺，能夠為多肽創(chuàng)新藥和仿制藥提供從工藝路線設計，到小試、中試、工藝驗證和質量研究等藥學研究服務，以及藥物研發(fā)及商業(yè)化生產所需原料藥、制劑產品的全鏈條定制生產服務，涵蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究，到臨床試驗和上市銷售的完整藥物開發(fā)周期。公司憑借多肽合成和修飾核心技術優(yōu)勢，在多肽藥物研發(fā)生產領域獲得較高的知名度和認可度，先后為蘇州派格生物、百奧泰生物、八加一等新藥研發(fā)企業(yè)和科研機構提供了30余個項目的藥學研究及定制生產服務，其中1個多肽創(chuàng)新藥已獲批上市進入商業(yè)化階段，1個多肽創(chuàng)新藥已申報生產，另有10個多肽創(chuàng)新藥進入臨床試驗階段。
公司挑選在國內外具有較大市場容量及較強市場競爭力的多肽仿制藥品種進行研發(fā)，已掌握15個品種原料藥的規(guī)?；a技術，其中9個品種在國內取得生產批件、9個品種獲得美國DMF備案（其中8個品種處于激活狀態(tài)），延伸開發(fā)的8個多肽制劑品種在國內取得了12個生產批件，產品涵蓋免疫、消化道、抗病毒、婦產科、糖尿病、心腦血管、罕見病、骨科等等多肽藥物發(fā)揮重要作用的領域。公司多肽制劑產品注射用恩夫韋肽和卡貝縮宮素注射液為國內首仿多肽藥物；比伐蘆定、利拉魯肽、胸腺法新、艾替班特、恩夫韋肽等合成難度較大的仿制原料藥已出口至歐美、印度、韓國等國際市場，終端客戶包括費森尤斯（Fresenius）、阿拉賓度（Aurobindo）、邁蘭（Mylan）、魯賓（Lupin）、信立泰、上藥第一生化、揚子江等國內外知名醫(yī)藥企業(yè)；醋酸阿托西班、醋酸奧曲肽、生長抑素、胸腺法新和卡貝縮宮素五個品種的產業(yè)化研發(fā)被納入“‘十一五’國家重大新藥創(chuàng)制專項”；公司已提交藥品注冊申請的艾替班特、泊沙康唑兩個制劑品種被國家衛(wèi)健委列入《第一批鼓勵仿制藥品目錄》。
圣諾生物及子公司共擁有授權專利43項，其中發(fā)明專利32項，實用新型專利9項，國際PTC2項。除此之外，公司還擁有大量的非專利技術，主要是藥品生產配方及相應的生產加工工藝。先后獲評國家級、省級科研和技術改造項目十余項，與四川大學華西醫(yī)院合作建立了“四川省多肽藥物工程技術研究中心”，被四川省經(jīng)濟和信息化委員會評定為“四川省企業(yè)技術中心”，為我國多肽藥物研發(fā)和產業(yè)化發(fā)展發(fā)揮重要作用。
